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      藥品注冊(cè)專員待遇如何?

      時(shí)間:2024-12-20 10:50 人氣:0 編輯:招聘街

      一、藥品注冊(cè)專員待遇如何?

      不能一概而論的,要看你在哪個(gè)企業(yè)工作,好的單位五六千一個(gè)月,一般的單位,一千多也不奇怪,還要看你的工作能力.

      所謂的注冊(cè)專員其實(shí)就是搞一下藥品注冊(cè)的資料,還有就是到省局出出差,但真正能起到后臺(tái)作用的還是老板和省局的關(guān)系.

      很多藥廠和省局都有不一般的關(guān)系的,這給藥品注冊(cè)帶來(lái)很多便利.

      如果有企業(yè)請(qǐng)你,你就先做吧,只要你工作出色,待遇自然會(huì)不斷提高的,不要一應(yīng)聘就要求過(guò)高,這個(gè)很不現(xiàn)實(shí)的.

      藥品注冊(cè)是靠你在工作中總結(jié)到經(jīng)驗(yàn)的,在學(xué)校根本就學(xué)不到什么.

      二、藥品注冊(cè)待遇怎么樣?

      來(lái)回答一下這個(gè)問(wèn)題,本人居住二線省會(huì)城市,畢業(yè)2年,沒(méi)有什么工作經(jīng)驗(yàn),普通本科畢業(yè),學(xué)歷沒(méi)有優(yōu)勢(shì),從事藥品注冊(cè)工作1年,目前工資5000+。

      入這行其實(shí)挺艱,需求量太小了,二線城市的需求就更小了,好不容易遇到招聘藥品注冊(cè)的,百分之90都是只要有經(jīng)驗(yàn)的,或者是有做項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),然鵝我啥都沒(méi)有。

      那么沒(méi)有經(jīng)驗(yàn),但是學(xué)歷較高,能力強(qiáng)的人,我也不知道實(shí)際面試會(huì)咋樣。

      但是像我這樣沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)沒(méi)有學(xué)歷,能力一般的人,除了上投有people,那么只有一條路可以走,降低薪酬要求,只要能讓我做注冊(cè),工資勉強(qiáng)我都能接受,我就當(dāng)是少的部分拿去交學(xué)費(fèi)了,畢竟我入了這個(gè)門(mén),我就不一樣了

      但是顯然我太嫩了點(diǎn),入了門(mén)我發(fā)現(xiàn)想做好一個(gè)注冊(cè)得多難,需要學(xué)習(xí)多少東西,還要有理解力,有悟性,還要懂得打交道,我太難了,進(jìn)入注冊(cè)之后的感受太多了,這里暫且不說(shuō)了,不過(guò)我還是挺喜歡這個(gè)工作。每學(xué)會(huì)一點(diǎn),都有一點(diǎn)成就感,今天的自己比昨天又博學(xué)了一點(diǎn)。

      三、藥品注冊(cè)與藥品再注冊(cè)的區(qū)別?

      藥品注冊(cè),是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng),依照法定程序,對(duì)擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),并決定是否同意其申請(qǐng)的審批過(guò)程。

      再注冊(cè)申請(qǐng),指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后,申請(qǐng)人擬繼續(xù)生產(chǎn)或進(jìn)口該類藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。

      四、藥品注冊(cè)流程?

      申報(bào)單位填寫(xiě)新藥臨床研究申請(qǐng)表,連同申報(bào)的技術(shù)資料和樣品報(bào)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)。省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所按新藥審批各項(xiàng)技術(shù)要求完成對(duì)申報(bào)資料的審查和樣品的檢驗(yàn)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司經(jīng)形式審查合格的,向申報(bào)單位發(fā)出收取審評(píng)費(fèi)的通知。將申請(qǐng)批件發(fā)送申報(bào)單位等。

      藥品注冊(cè)流程如下:

        1、申報(bào)單位填寫(xiě)新藥臨床研究(或生產(chǎn))申請(qǐng)表,連同申報(bào)的技術(shù)資料和樣品報(bào)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

        2、省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所按新藥審批各項(xiàng)技術(shù)要求完成對(duì)申報(bào)資料的審查和樣品的檢驗(yàn)。

        3、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)初審?fù)ㄟ^(guò)同意上報(bào)的,在新藥臨床研究(或生產(chǎn))申請(qǐng)表簽署意見(jiàn),連同申報(bào)的技術(shù)資料一式5份報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司進(jìn)行形式審查。

        4、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司經(jīng)形式審查合格的,向申報(bào)單位發(fā)出收取審評(píng)費(fèi)的通知。

        5、技術(shù)審評(píng)通過(guò)后,將建議批準(zhǔn)的或退審的審評(píng)報(bào)告及意見(jiàn),報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司。

        6、辦理新藥臨床研究申請(qǐng)批件,報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司司長(zhǎng)審批。

        7、辦理新藥生產(chǎn)申請(qǐng)批件的,報(bào)注冊(cè)司司長(zhǎng)審核,再轉(zhuǎn)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)審批。

        8、將申請(qǐng)批件發(fā)送申報(bào)單位等。

      五、注冊(cè)了藥品商標(biāo)就是藥品嗎

      答:注冊(cè)了藥品商標(biāo)不是藥品本身

      六、藥品注冊(cè)編號(hào)規(guī)則?

      藥品注冊(cè)編號(hào)是根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定的規(guī)則進(jìn)行編制的。一般來(lái)說(shuō),藥品注冊(cè)編號(hào)由一系列數(shù)字和字母組成,包括藥品分類代碼、申請(qǐng)年份、申請(qǐng)序號(hào)等信息。其中,藥品分類代碼用于區(qū)分不同類型的藥品,申請(qǐng)年份表示藥品申請(qǐng)注冊(cè)的年份,申請(qǐng)序號(hào)用于區(qū)分同一年份內(nèi)不同藥品的注冊(cè)申請(qǐng)順序。藥品注冊(cè)編號(hào)的規(guī)則可以根據(jù)國(guó)家的法規(guī)和政策進(jìn)行調(diào)整和更新。

      七、什么是藥品注冊(cè)?

      《藥品注冊(cè)批件》是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該品種,發(fā)給“批準(zhǔn)文號(hào)”的法定文件,通俗點(diǎn)說(shuō),就是這個(gè)藥品的“出生證”,也就是通常說(shuō)的“生產(chǎn)批件”。

      同一種藥品,如果政策許可,可能會(huì)有多家藥廠申請(qǐng)注冊(cè),經(jīng)國(guó)家審查合格后,會(huì)批準(zhǔn)給多家藥廠生產(chǎn),因此各藥廠都會(huì)有該藥品的《藥品注冊(cè)批件》只是“批準(zhǔn)文號(hào)”不一樣。

      八、藥品注冊(cè)專員職責(zé)?

      1.整理并編輯藥品的有關(guān)注冊(cè)資料和備案;

      2.及時(shí)關(guān)注藥品注冊(cè)有關(guān)的政策法規(guī)的修改與更新;

      3.查詢檢索與注冊(cè)藥品相關(guān)的文獻(xiàn)資料;

      4.負(fù)責(zé)國(guó)際類藥品文件的翻譯和審核工作;

      5.負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品或者新技術(shù)的引進(jìn)的工作流程;

      6.跟進(jìn)負(fù)責(zé)藥品的注冊(cè)過(guò)程,對(duì)于出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)與有關(guān)部門(mén)溝通解決.

      九、藥品注冊(cè)查詢網(wǎng)站?

      可以搜索中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

      十、藥品注冊(cè)證與藥品注冊(cè)批件有什么不同?

      藥品注冊(cè)證效期是5年,到期后申請(qǐng)?jiān)谧?cè),現(xiàn)在沒(méi)有生產(chǎn)批件的了,只有那些老的藥品才有的.現(xiàn)在比較新的藥品的有的是<藥品注冊(cè)證>, 有的是<藥品注冊(cè)批件>這兩種都可以當(dāng)做是藥品生產(chǎn)批件用的, 2002年底以前獲得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品在2002年底全部換發(fā)了《藥品注冊(cè)證》。

      2002年12月以后獲得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的藥品獲得的是《藥品注冊(cè)批件》。

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