一、醫(yī)療耗材公司注冊(cè)要什么條件
1、公司法定代表人簽署的《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書》。
2、全體股東簽署的公司章程。
3、法人股東資格證明或者自然人股東身份證及其復(fù)印件。
4、董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件及身份證復(fù)印件。
5、指定代表或委托代理人證明。
6、代理人身份證及其復(fù)印件。
7、住所使用證明。
二、注冊(cè)流程
1、核準(zhǔn)名稱，確定公司類型、名字、注冊(cè)資本、股東及出資比例后，可以去工商局現(xiàn)場(chǎng)或線上提交核名申請(qǐng)，在1—3個(gè)工作日后就會(huì)出審核結(jié)果。
2、核名通過后，確認(rèn)地址信息、高管信息、經(jīng)營(yíng)范圍，在線提交預(yù)申請(qǐng)。在線預(yù)審?fù)ㄟ^之后，按照預(yù)約時(shí)間去工商局遞交申請(qǐng)材料，5—15個(gè)工作日后就會(huì)收到準(zhǔn)予設(shè)立登記通知書。
3、在預(yù)約當(dāng)天攜帶準(zhǔn)予設(shè)立登記通知書、辦理人身份證原件，到工商局領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本等基本資料，領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
4、最后在1—2個(gè)工作日內(nèi)憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照，到公安局指定刻章點(diǎn)辦理:公司公章、財(cái)務(wù)章、合同章、法人代表章、發(fā)票章;至此，一個(gè)公司注冊(cè)完成。
您好，醫(yī)用耗材外貿(mào)應(yīng)該是挺好做的，因?yàn)殡S著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展進(jìn)步，醫(yī)用耗材的消耗量會(huì)越來越大，做醫(yī)用耗材外貿(mào)會(huì)比較容易找到客戶。
常用醫(yī)用耗材包括敷料類、包類、注射輸液類、塑膠類、放射類、縫針鋒線類、手術(shù)麻醉類及其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用耗材；特殊醫(yī)用耗材包括骨科類、口腔科類、眼科類、外固定器具類、試劑類、介入類、透析類及其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊耗材。
2012年衛(wèi)生計(jì)生委出臺(tái)了《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范》，規(guī)范規(guī)定縣級(jí)及以上非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購高值醫(yī)用耗材，必須全部參加集中采購。鼓勵(lì)其他具有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參與高值醫(yī)用耗材集中采購。集中采購由政府主導(dǎo)。
醫(yī)用高值耗材集中采購先由各省（區(qū)、市）集中采購管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織編制本行政區(qū)域內(nèi)高值醫(yī)用耗材集中采購目錄。對(duì)目錄要求堅(jiān)持“公開、公平、公正、科學(xué)、規(guī)范”的原則。具備兼容性、競(jìng)爭(zhēng)性和可操作性。醫(yī)用高值耗材集中采購是在各省政府的采購平臺(tái)上進(jìn)行，企業(yè)需要在采購平臺(tái)申報(bào)。
近年來，醫(yī)用耗材價(jià)格虛高、過度使用、標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一等問題日益成為加重群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)、導(dǎo)致醫(yī)保基金浪費(fèi)的重要因素。
為減輕群眾負(fù)擔(dān)，規(guī)范醫(yī)用耗材流通行為，2019年7月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，要求針對(duì)臨床用量大、采購金額高、臨床使用成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購，獲得極大社會(huì)反響。
以高值醫(yī)用耗材冠脈支架為例，2020年國(guó)家開展集中帶量采購以來，中選品種均價(jià)從1.3萬元下降到700元，降幅超過90%，預(yù)計(jì)每年將節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用超百億元。
“在國(guó)家醫(yī)保局指導(dǎo)下，天津、北京、江蘇等省市分別開展了人工晶體、冠狀球囊等耗材跨省聯(lián)盟或省級(jí)帶量采購，廣州、無錫等也積極進(jìn)行了市級(jí)帶量采購相關(guān)探索，均取得很好的效果。但從國(guó)家和各級(jí)帶量采購執(zhí)行情況看，仍然存在亟待解決的現(xiàn)實(shí)痛點(diǎn)。”全國(guó)政協(xié)委員、無錫市副市長(zhǎng)、民盟無錫市委主委高亞光在兩會(huì)期間表示。
主要表現(xiàn)在：一是集中帶量采購雖然可以有效緩解老百姓“看病貴”問題，但受限于帶量品種仍較少，無法充分滿足患者需求；二是全國(guó)醫(yī)用耗材招標(biāo)、采購和醫(yī)保支付均沒有形成統(tǒng)一的編碼標(biāo)準(zhǔn)，一定程度上導(dǎo)致產(chǎn)品無序競(jìng)爭(zhēng)，且增加了開展帶量采購難度；三是常態(tài)化進(jìn)程較慢，今年1月，國(guó)家層面明確了藥品集中帶量采購的常態(tài)化和制度化，但未在醫(yī)用耗材方面形成相關(guān)制度規(guī)范。
“醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作關(guān)系著人民群眾的切身利益，應(yīng)進(jìn)一步加快完善相關(guān)工作，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。”高亞光說。
她建議，一是持續(xù)擴(kuò)大集中帶量采購覆蓋范圍，可通過加快建立完善醫(yī)用耗材帶量采購制度，在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域探索完善采購方式和聯(lián)盟形式，積極推動(dòng)集中帶量采購常態(tài)化；堅(jiān)持量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一，結(jié)合患者臨床實(shí)際需求，將質(zhì)量療效確切、臨床用量大、采購金額高、競(jìng)爭(zhēng)充分的醫(yī)用耗材分步納入帶量采購。
二是加快形成全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)，通過做好醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化工作，逐步形成統(tǒng)一的全國(guó)醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼，特別是要加快對(duì)單價(jià)和資源消耗占比相對(duì)較高的高值醫(yī)用耗材的統(tǒng)一分類和編碼，實(shí)施高值醫(yī)用耗材注冊(cè)、采購、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應(yīng)用，推動(dòng)高值醫(yī)用耗材帶量采購工作深入進(jìn)行。
三是探索建立高值醫(yī)用耗材分級(jí)聯(lián)盟采購機(jī)制。在全國(guó)醫(yī)用耗材統(tǒng)一分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)尚未出臺(tái)的實(shí)際情況下，可通過加快探索建立高值醫(yī)用耗材分級(jí)聯(lián)盟采購機(jī)制，鼓勵(lì)支持有條件地區(qū)通過設(shè)置聯(lián)盟采購統(tǒng)籌區(qū)等方式探索跨市聯(lián)盟采購，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購，更好的滿足患者實(shí)際需求。
四是科學(xué)制定醫(yī)用耗材統(tǒng)一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。建議結(jié)合醫(yī)保基金支付能力、患者承受能力、醫(yī)用耗材價(jià)格等因素，兼顧醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)行，科學(xué)制定醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，并建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。對(duì)類別相同、功能相近的高值醫(yī)用耗材，探索醫(yī)保基金和患者按支付標(biāo)準(zhǔn)分別支付，引導(dǎo)醫(yī)用耗材市場(chǎng)價(jià)格形成。
1 醫(yī)用耗材掛網(wǎng)需要經(jīng)過嚴(yán)格的流程，需要遵守相關(guān)規(guī)定和程序。2 首先，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要確定需要采購哪些耗材，根據(jù)采購計(jì)劃編制招標(biāo)文件。然后，發(fā)布招標(biāo)公告，等待符合條件的生產(chǎn)企業(yè)來投標(biāo)。接著，醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核投標(biāo)企業(yè)的資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量，并組織評(píng)標(biāo)，最終確定中標(biāo)企業(yè)。最后，簽訂合同，安排配送方式和時(shí)間，進(jìn)行交貨驗(yàn)收。3 需要保證公開、公正、公平，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的耗材質(zhì)量可靠、價(jià)格合理。同時(shí)也需要遵守相關(guān)法律法規(guī)，保護(hù)投標(biāo)企業(yè)合法權(quán)益。
(一)明確管理對(duì)象及管理內(nèi)容等。《辦法》明確了醫(yī)用耗材的定義和分類，明確對(duì)醫(yī)用耗材的遴選、采購、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、發(fā)放、臨床使用、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)等工作進(jìn)行全流程管理。
(二)設(shè)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照合法、安全、有效、適宜、經(jīng)濟(jì)的原則，制訂本機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄，并定期調(diào)整。同時(shí)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)限制醫(yī)用耗材品種品規(guī)數(shù)量，對(duì)功能相同或相似的醫(yī)用耗材也要限定供應(yīng)企業(yè)數(shù)量。
(三)規(guī)定醫(yī)用耗材采購要求。規(guī)定醫(yī)用耗材采購實(shí)施統(tǒng)一管理。其他科室或者部門不得從事醫(yī)用耗材的采購活動(dòng)，不得使用非醫(yī)用耗材管理部門采購供應(yīng)的醫(yī)用耗材。
(四)建立醫(yī)用耗材臨床使用分級(jí)管理制度。醫(yī)用耗材的臨床使用，分三級(jí)管理。本辦法按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄(該目錄將醫(yī)療器械分為I、Ⅱ、Ⅲ類)》，將醫(yī)用耗材分為I、Ⅱ、Ⅲ級(jí)。Ⅰ級(jí)醫(yī)用耗材，由衛(wèi)生技術(shù)人員使用;Ⅱ級(jí)醫(yī)用耗材，由有資格的衛(wèi)生技術(shù)人員經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)后使用;Ⅲ級(jí)醫(yī)用耗材，按照醫(yī)療技術(shù)管理有關(guān)規(guī)定，由具有有關(guān)技術(shù)操作資格的衛(wèi)生技術(shù)人員使用。對(duì)于植入類醫(yī)用耗材，在使用前還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行術(shù)前討論。
(五)明確監(jiān)管措施。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)，并覆蓋遴選、采購、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、盤點(diǎn)、申領(lǐng)、出庫、臨床使用、質(zhì)量安全事件報(bào)告、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、重點(diǎn)監(jiān)控、超常預(yù)警、點(diǎn)評(píng)等各環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)每一醫(yī)用耗材的全生命周期可溯源。同時(shí)，將醫(yī)用耗材購銷管理納入行風(fēng)建設(shè)管理領(lǐng)域，加大對(duì)醫(yī)用耗材管理過程中違反“九不準(zhǔn)”規(guī)定等行為的查處力度。
醫(yī)用耗材是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的使用次數(shù)有限的消耗性醫(yī)療器械，包括一次性及可重復(fù)使用醫(yī)用耗材。
2019年6月18日，國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），這個(gè)文件由國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合制定。
醫(yī)用耗材大部分涉及患者生命健康，也是對(duì)醫(yī)護(hù)人員的健康保證，因此，資質(zhì)非常重要！
屬于。醫(yī)用識(shí)別腕帶使即醫(yī)用腕帶,顧名思義是用于醫(yī)療領(lǐng)域的腕帶。是醫(yī)院進(jìn)行病人標(biāo)識(shí)管理的必備耗材。醫(yī)用耗材是用于診斷、治療、保健、康復(fù)等的消耗性器件設(shè)備，常見物品有輸液器，注射器，紗布，輸液貼，縫合線等，涉及醫(yī)療相關(guān)商品又細(xì)分為電氣醫(yī)療裝置及儀器、機(jī)械療法器具、矯形器具、放射用器具、教學(xué)示范用器具等；而醫(yī)用耗材則相應(yīng)作為附件歸于其中。
