qc工作內(nèi)容為:檢查藥品質(zhì)量。
1. QA指的是質(zhì)量保證(Quality Assurance),QC指的是質(zhì)量控制(Quality Control)。2. 在制藥行業(yè)中,QA負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),包括制定和執(zhí)行質(zhì)量管理體系、審核和批準(zhǔn)相關(guān)文件、監(jiān)測和評估生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題等。QC則負(fù)責(zé)監(jiān)控產(chǎn)品的質(zhì)量,包括進行原材料和成品的檢驗、制定和執(zhí)行質(zhì)量控制計劃、處理質(zhì)量異常等。3. 值得延伸的是,QA和QC在制藥行業(yè)中密切合作,共同確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。他們的工作對于制藥企業(yè)來說至關(guān)重要,可以幫助企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低風(fēng)險,并符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
QC做檢驗,沒什么意思,時間長了做個主管,或者QA,相對微生物崗位還是理化和儀器分析好點
QA主要生產(chǎn)監(jiān)控,環(huán)境監(jiān)測,取樣,供應(yīng)商審計,和一些文件的歸檔、審核、發(fā)放,事情比較雜,時間久了做個主管,再進一步也難
制藥行業(yè)總體前景不錯,但工人啥的工資較少,工作也不普遍,能有些收入的也就一些管理層和做的好的藥代,研發(fā)和項目也稍微好點
底薪不高,2500左右,但是提成不錯,四個點左右,看你完成任務(wù)的情況,做得好的基本工資和獎金加起來也就一萬二三,據(jù)說也有拿幾千的,反正很變態(tài),事情特別多,我男朋友是他們公司的,說是一年能拿個五萬的年終獎吧。
制藥公司的QC檢驗主要是為了確保產(chǎn)品質(zhì)量達到標(biāo)準(zhǔn),保證產(chǎn)品的安全性和有效性。具體包括以下原因:1、制藥公司的QC檢驗主要是通過對原材料、半成品和成品的化學(xué)、理化和微生物檢驗等,確保產(chǎn)出的制藥品的質(zhì)量符合國家法規(guī)和公司標(biāo)準(zhǔn)要求。2、QC檢驗對制藥行業(yè)的重要性不言而喻,因為一旦出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,可能會造成巨大的經(jīng)濟和社會影響。因此制藥公司在生產(chǎn)過程中必須加強質(zhì)量控制,確保產(chǎn)品品質(zhì)。3、通過QC檢驗可以及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,排除問題,做到預(yù)防和控制,保證產(chǎn)品的品質(zhì),進一步保障消費者健康。
qa和qc都屬于質(zhì)量管理人員,qc屬于質(zhì)量檢驗人員,主要從事藥品的檢驗,環(huán)境監(jiān)測、留樣管理等。qa屬于質(zhì)量保證人員、分為負(fù)責(zé)現(xiàn)場監(jiān)督的現(xiàn)場qa、文件qa負(fù)責(zé)文件的存檔變更銷毀等、偏差qa負(fù)責(zé)對質(zhì)量事故的調(diào)查和解決方案等;還有負(fù)責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測的qa等。
1,一般會出一部分職業(yè)性格的問題,還有智商測試題,最后是專業(yè)知識測試,比如什么叫GMP,如何處理OOS,翻譯一段藥典檢驗文字,儀器操作知識問答。
2,面試外企會要求英語,先讓你用英文做個自我介紹,然后談?wù)勀銓嶒炇夜ぷ鞯恼J(rèn)識,你自己的優(yōu)缺點,還有你為什么想應(yīng)聘這個崗位,以及你以后幾年對自己有什么職業(yè)規(guī)劃。
3,如果是跳槽過去的,還會問問你為什么從那里離職,在以前公司都做過什么工作。
質(zhì)量控制(QC)的基本要求:
(一)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施、設(shè)備、儀器和經(jīng)過培訓(xùn)的人員,有效、可靠地完成所有質(zhì)量控制的相關(guān)活動;
(二)應(yīng)當(dāng)有批準(zhǔn)的操作規(guī)程,用于原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的取樣、檢查、檢驗以及產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察,必要時進行環(huán)境監(jiān)測,以確保符合本規(guī)范的要求;
(三)由經(jīng)授權(quán)的人員按照規(guī)定的方法對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品取樣;
(四)檢驗方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗證或確認(rèn);
(五)取樣、檢查、檢驗應(yīng)當(dāng)有記錄,偏差應(yīng)當(dāng)經(jīng)過調(diào)查并記錄;
(六)物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品必須按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行檢查和檢驗,并有記錄;
(七)物料和最終包裝的成品應(yīng)當(dāng)有足夠的留樣,以備必要的檢查或檢驗;除最終包裝容器過大的成品外,成品的留樣包裝應(yīng)當(dāng)與最終包裝相同。
質(zhì)量保證(QA)要求:
(一)藥品的設(shè)計與研發(fā)體現(xiàn)本規(guī)范的要求;
(二)生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制活動符合本規(guī)范的要求;
(三)管理職責(zé)明確;
(四)采購和使用的原輔料和包裝材料正確無誤;
(五)中間產(chǎn)品得到有效控制;
(六)確認(rèn)、驗證的實施;
(七)嚴(yán)格按照規(guī)程進行生產(chǎn)、檢查、檢驗和復(fù)核;
(八)每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)后方可放行;
(九)在貯存、發(fā)運和隨后的各種操作過程中有保證藥品質(zhì)量的適當(dāng)措施;
(十)按照自檢操作規(guī)程,定期檢查評估質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性。
QC工作中需要用到許多儀器,下面詳細列舉15種:紫外吸收光譜(UV)分析原理:吸收紫外光能量,引起分子中電子能級的躍遷譜圖表示方法:相對吸收光能量隨吸收光波長的變化提供的信息:吸收峰的位置、強度和形狀,提供分子中不同電子結(jié)構(gòu)的信息;物質(zhì)分子吸收一定的波長的紫外光時,分子中的價電子從低能級躍遷到高能級而產(chǎn)生的吸收光譜較紫外光譜。紫光吸收光譜主要用于測定共軛分子、組分及平衡常數(shù)。
光線傳輸
光衍射
探測
數(shù)據(jù)輸出紅外吸收光譜法(IR)分析原理:吸收紅外光能量,引起具有偶極矩變化的分子的振動、轉(zhuǎn)動能級躍遷;
譜圖的表示方法:相對透射光能量隨透射光頻率變化;
提供信息:峰的位置、強度和形狀,提供功能團或化學(xué)鍵的特征振動頻率;
紅外光譜測試
紅外光譜的特征吸收峰對應(yīng)分子基團,因此可以根據(jù)紅外光譜推斷出分子結(jié)構(gòu)式。
例:甲醇紅外光譜分析過程:
核磁共振波譜法(NMR)分析原理:在外磁場中,具有核磁矩的原子核,吸收射頻能量,產(chǎn)生核自旋能級的躍遷
譜圖的表示方法:吸收光能量隨化學(xué)位移的變化
提供的信息:峰的化學(xué)位移、強度、裂分?jǐn)?shù)和偶合常數(shù),提供核的數(shù)目、所處化學(xué)環(huán)境和幾何構(gòu)型的信息
NMR結(jié)構(gòu)
進樣
樣品在磁場中
當(dāng)外加射頻場的頻率與原子核自旋進動的頻率相同時,射頻場的能量才能被有效地吸收,因此對于給定的原子核,在給定的外加磁場中,只能吸收特定頻率射頻場提供的能量,由此形成核磁共振信號。
數(shù)據(jù)導(dǎo)出質(zhì)譜分析法(MS)分析原理:分子在真空中被電子轟擊,形成離子,通過電磁場按不同m/e分離
譜圖的表示方法:以棒圖形式表示離子的相對峰度隨m/e的變化
提供的信息:分子離子及碎片離子的質(zhì)量數(shù)及其相對峰度,提供分子量,元素組成及結(jié)構(gòu)的信息
FT-ICR質(zhì)譜儀工作過程如下:
離子產(chǎn)生
離子收集
離子傳輸
FT-ICR質(zhì)譜的分析器是一個具有均勻(超導(dǎo))磁場的空腔,離子在垂直于磁場的圓形軌道上作回旋運動,回旋頻率僅與磁場強度和離子的質(zhì)荷比有關(guān),因此可以分離不同質(zhì)荷比的離子,并得到質(zhì)荷比相關(guān)的圖譜。
離子回旋
離子回旋2
傅里葉變換氣相色譜法(GC)分析原理:樣品中各組分在流動相和固定相之間,由于分配系數(shù)不同而分離
譜圖的表示方法:柱后流出物濃度隨保留值的變化
提供的信息:峰的保留值與組分熱力學(xué)參數(shù)有關(guān),是定性依據(jù);峰面積與組分含量有關(guān)
GC工作流程動圖解析:
氣相色譜檢測流程
氣相色譜儀,主要由三大部分構(gòu)成:載氣、色譜柱、檢測器,工作動圖解析
注射器
色譜柱
檢測器透射電子顯微術(shù)(TEM)分析原理:高能電子束穿透試樣時發(fā)生散射、吸收、干涉和衍射,使得在相平面形成襯度,顯示出圖象
譜圖的表示方法:質(zhì)厚襯度象、明場衍襯象、暗場衍襯象、晶格條紋象、和分子象
提供的信息:晶體形貌、分子量分布、微孔尺寸分布、多相結(jié)構(gòu)和晶格與缺陷等
TEM 工作圖
TEM成像過程
STEM成像不同于平行電子束的TEM,它是利用聚集的電子束在樣品上掃描來完成的,與SEM不同之處在于探測器置于試樣下方,探測器接收透射電子束流或彈性散射電子束流,經(jīng)放大后在熒光屏上顯示出明場像和暗場像。
STEM分析圖
入射電子束照射試樣表面發(fā)生彈性散射,一部分電子所損失能量值是樣品中某個元素的特征值,由此獲得能量損失譜(EELS),利用EELS可以對薄試樣微區(qū)元素組成、化學(xué)鍵及電子結(jié)構(gòu)等進行分析。
EELS原理圖掃描電子顯微術(shù)( SEM)分析原理:用電子技術(shù)檢測高能電子束與樣品作用時產(chǎn)生二次電子、背散射電子、吸收電子、X射線等并放大成象
譜圖的表示方法:背散射象、二次電子象、吸收電流象、元素的線分布和面分布等
提供的信息:斷口形貌、表面顯微結(jié)構(gòu)、薄膜內(nèi)部的顯微結(jié)構(gòu)、微區(qū)元素分析與定量元素分析等
SEM 工作圖
入射電子與樣品中原子的價電子發(fā)生非彈性散射作用而損失的那部分能量(30~50eV)激發(fā)核外電子脫離原子,能量大于材料逸出功的價電子從樣品表面逸出成為真空中的自由電子,此即二次電子。
電子發(fā)射圖
二次電子探測圖
二次電子試樣表面狀態(tài)非常敏感,能有效顯示試樣表面的微觀形貌,分辨率可達5~10nm。
二次電子掃描成像
入射電子達到離核很近的地方被反射,沒有能量損失;既包括與原子核作用而形成的彈性背散射電子,又包括與樣品核外電子作用而形成的非彈性背散射電子。
背散射電子探測圖
用背反射信號進行形貌分析時,其分辨率遠比二次電子低。可根據(jù)背散射電子像的亮暗程度,判別出相應(yīng)區(qū)域的原子序數(shù)的相對大小,由此可對金屬及其合金的顯微組織進行成分分析。
EBSD成像過程原子力顯微鏡(AFM)分析原理:將一個對微弱力極敏感的微懸臂一端固定,另一端有一微小的針尖,由于針尖尖端原子與樣品表面原子間存在極微弱的作用力,通過在掃描時控制這種力的恒定,帶有針尖的微懸臂將在垂直于樣品的表面方向起伏運動。從而可以獲得樣品表面形貌的信息
譜圖的表示方法:微懸臂對應(yīng)于掃描各點的位置變化
提供的信息:樣品表面形貌的信息
AFM原理:針尖與表面原子相互作用
AFM的掃描模式有接觸模式和非接觸模式,接觸式利用原子之間的排斥力的變化而產(chǎn)生樣品表面輪廓;非接觸式利用原子之間的吸引力的變化而產(chǎn)生樣品表面輪廓。
接觸模式掃描隧道顯微鏡(STM)分析原理:隧道電流強度對針尖和樣品之間的距離有著指數(shù)依賴關(guān)系,根據(jù)隧道電流的變化,我們可以得到樣品表面微小的起伏變化信息,如果同時對x-y方向進行掃描,就可以直接得到三維的樣品表面形貌圖,這就是掃描隧道顯微鏡的工作原理。
譜圖的表示方法:探針隨樣品表面形貌變化而引起隧道電流的波動
提供的信息:軟件處理后可輸出三維的樣品表面形貌圖
探針
隧道電流對針尖與樣品表面之間的距離極為敏感,距離減小0.1nm,隧道電流就會增加一個數(shù)量級。
隧道電流
針尖在樣品表面掃描時,即使表面只有原子尺度的起伏,也將通過隧道電流顯示出來,再利用計算機的測量軟件和數(shù)據(jù)處理軟件將得到的信息處理成為三維圖像在屏幕上顯示出來。
原子吸收(AAS)分析原理:通過原子化器將待測試樣原子化,待測原子吸收待測元素空心陰極燈的光,從而使用檢測器檢測到的能量變低,從而得到吸光度。吸光度與待測元素的濃度成正比。譜圖的表示方法:最常用的分析方法為標(biāo)準(zhǔn)曲線法,即配制一系列不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,在相同測定條件下用空白溶液調(diào)整零吸收,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度和吸光度繪制吸光度-濃度標(biāo)準(zhǔn)曲線,測定試樣溶液的吸光度,并用內(nèi)插法在標(biāo)準(zhǔn)曲線上求得試樣中被測定元素的含量。提供的信息:根據(jù)吸光度與被測定元素濃度之間的線性關(guān)系,進行該元素的定量分析
原子吸收及鑒定凝膠色譜法 GPC分析原理:樣品通過凝膠柱時,按分子的流體力學(xué)體積不同進行分離,大分子先流出
表示方法:柱后流出物濃度隨保留值的變化
提供的信息:根據(jù)所用凝膠的性質(zhì),可以分為使用水溶液的凝膠過濾色譜法(GFC)和使用有機溶劑的凝膠滲透色譜法(GPC)。
只依據(jù)尺寸大小分離,大組分最先被洗提出;
色譜固定相是多孔性凝膠,只有直徑小于孔徑的組分可以進入凝膠孔道。大組分不能進入凝膠孔洞而被排阻,只能沿著凝膠粒子之間的空隙通過,因而最大的組分最先被洗提出來。
直徑小于孔徑的組分進入凝膠孔道
小組分可進入大部分凝膠孔洞,在色譜柱中滯留時間長,會更慢被洗提出來。溶劑分子因體積最小,可進入所有凝膠孔洞,因而是最后從色譜柱中洗提出。這也是與其他色譜法最大的不同。
依據(jù)尺寸差異,樣品組分分離
體積排阻色譜法適用于對未知樣品的探索分離。凝膠過濾色譜適于分析水溶液中的多肽、蛋白質(zhì)、生物酶等生物分子;凝膠滲透色譜主要用于高聚物(如聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯)的分子量測定。熱重法(TG)分析原理:在控溫環(huán)境中,樣品重量隨溫度或時間變化
譜圖的表示方法:樣品的重量分?jǐn)?shù)隨溫度或時間的變化曲線
提供的信息:曲線陡降處為樣品失重區(qū),平臺區(qū)為樣品的熱穩(wěn)定區(qū)
自動進樣
熱重分析過程靜態(tài)熱-力分析(TMA)分析原理:樣品在恒力作用下產(chǎn)生的形變隨溫度或時間變化
譜圖的表示方法:樣品形變值隨溫度或時間變化曲線
提供的信息:熱轉(zhuǎn)變溫度和力學(xué)狀態(tài)電感耦合高頻等離子體(ICP)分析原理:利用氬等離子體產(chǎn)生的高溫使用試樣完全分解形成激發(fā)態(tài)的原子和離子,由于激發(fā)態(tài)的原子和離子不穩(wěn)定,外層電子會從激發(fā)態(tài)向低的能級躍遷,因此發(fā)射出特征的譜線。通過光柵等分光后,利用檢測器檢測特定波長的強度,光的強度與待測元素濃度成正比。
Icp設(shè)備構(gòu)造
形成激發(fā)態(tài)的原子和離子
檢測器檢測X射線衍射XRD分析原理:X射線是原子內(nèi)層電子在高速運動電子的轟擊下躍遷而產(chǎn)生的光輻射,主要有連續(xù)X射線和特征X射線兩種。晶體可被用作X光的光柵,這些很大數(shù)目的原子或離子/分子所產(chǎn)生的相干散射將會發(fā)生光的干涉作用,從而影響散射的X射線的強度增強或減弱。由于大量原子散射波的疊加,互相干涉而產(chǎn)生最大強度的光束稱為X射線的衍射線。
滿足衍射條件,可應(yīng)用布拉格公式:2dsinθ=λ
應(yīng)用已知波長的X射線來測量θ角,從而計算出晶面間距d,這是用于X射線結(jié)構(gòu)分析;另一個是應(yīng)用已知d的晶體來測量θ角,從而計算出特征X射線的波長,進而可在已有資料查出試樣中所含的元素。
以下是使用XRD確定未知晶體結(jié)構(gòu)分析過程:
XRD確定未知晶體結(jié)構(gòu)分析過程
Zara作為世界著名的時尚品牌,其產(chǎn)品一直以高品質(zhì)、時尚和實惠而受到消費者的喜愛。然而,正是因為其與眾不同的品質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn),使得Zara的鞋子在市場上獨樹一幟。
在時尚行業(yè),品質(zhì)控制是保持品牌聲譽和競爭力的關(guān)鍵。一款具有杰出質(zhì)量的時尚產(chǎn)品能夠贏得消費者的信賴,提升品牌形象,從而在激烈的競爭環(huán)境中脫穎而出。
Zara注重品質(zhì)控制的原因有以下幾點:
Zara鞋子的設(shè)計和制造過程非常精細,每一步都經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量檢測。從選材、剪裁、縫制、裝配到包裝,每個環(huán)節(jié)都要求符合高標(biāo)準(zhǔn)。Zara重視細節(jié),追求完美,確保每一雙鞋都能達到最高的品質(zhì)要求。
在制造過程中,質(zhì)量控制是不可或缺的一環(huán)。只有確保每一道工序都達到標(biāo)準(zhǔn),才能保證最終產(chǎn)品的品質(zhì)。
為了確保每一雙鞋子的質(zhì)量,Zara進行了嚴(yán)格的檢驗和測試。他們在鞋子的材料耐久性、舒適度、外觀等方面進行詳細的測試。他們還將鞋子帶到實際的使用環(huán)境中,在實際條件下測試鞋子的耐久性和舒適度。
這些檢驗和測試確保了Zara鞋子的品質(zhì)始終如一,消費者不僅能擁有時尚的外觀,還能享受到舒適的穿著體驗。
Zara重視消費者的反饋,并根據(jù)消費者的意見進行改進。他們建立了一個完善的反饋系統(tǒng),以便了解消費者對產(chǎn)品品質(zhì)的評價和建議。
通過及時反饋和改進,Zara能夠不斷提升鞋子的品質(zhì),滿足消費者的需求,并保持市場競爭力。
Zara強調(diào)價值與品質(zhì)的平衡。他們希望為消費者提供高品質(zhì)的時尚產(chǎn)品,同時以合理的價格銷售。這種平衡是他們成功的秘訣之一。
Zara的鞋子不僅具有出色的品質(zhì),還具有良好的性價比,這使得消費者能夠以合理的價格購買到心儀的時尚產(chǎn)品。
Zara注重品質(zhì)控制的重要性在于,它能夠確保產(chǎn)品的質(zhì)量始終如一,贏得消費者的信任和忠誠。通過精細的設(shè)計和制造過程、嚴(yán)格的檢驗和測試、及時的反饋和改進,以及平衡品質(zhì)和價值的重要性,Zara鞋子成為了消費者心中的首選。
無論是追求時尚還是注重品質(zhì)的消費者,選擇Zara鞋子都是一個明智的決定。