藥廠qa是什么職位
藥廠QA，即藥廠質(zhì)量保證部門(mén)的質(zhì)量保證(Quality Assurance)崗位，主要負(fù)責(zé)確保藥廠生產(chǎn)的藥品符合相關(guān)法規(guī)要求和公司標(biāo)準(zhǔn)的職位。QA部門(mén)在藥廠中起著至關(guān)重要的作用，是確保藥品質(zhì)量和安全的最后一道防線。
1. 制定和執(zhí)行質(zhì)量管理體系
藥廠QA需要制定和執(zhí)行質(zhì)量管理體系，確保藥品生產(chǎn)過(guò)程符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和符合法規(guī)要求。他們需要不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系，提高藥品生產(chǎn)的質(zhì)量水平。
2. 負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)相關(guān)文件
藥廠QA需要審核和批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)相關(guān)文件，包括生產(chǎn)文件、質(zhì)量記錄、審計(jì)報(bào)告等，確保藥品生產(chǎn)過(guò)程的合規(guī)性和可追溯性。
3. 進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理
QA部門(mén)需要進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理，識(shí)別潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)并采取相應(yīng)措施，確保藥品質(zhì)量和安全。
4. 參與藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制
藥廠QA需要參與藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制，監(jiān)督和檢查生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，確保藥品生產(chǎn)符合質(zhì)量要求。
5. 處理藥品質(zhì)量事故和異常事件
QA部門(mén)需要及時(shí)處理藥品質(zhì)量事故和異常事件，分析事故原因，采取糾正措施，防止類似事件再次發(fā)生，保障藥品質(zhì)量和安全。
1. 專業(yè)知識(shí)扎實(shí)
藥廠QA需要具備扎實(shí)的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理知識(shí)，了解藥品生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和質(zhì)量控制要求。
2. 細(xì)致認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)
QA部門(mén)的工作涉及到藥品質(zhì)量和患者安全，需要細(xì)致認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理要求。
3. 溝通能力強(qiáng)
藥廠QA需要與生產(chǎn)部門(mén)、研發(fā)部門(mén)、監(jiān)管部門(mén)等多個(gè)部門(mén)進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，需要有較強(qiáng)的溝通能力。
4. 快速反應(yīng)能力
QA部門(mén)需要快速響應(yīng)突發(fā)事件和質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)處理并做出決策，需要具備快速反應(yīng)能力。
5. 具備團(tuán)隊(duì)合作精神
藥廠QA需要與生產(chǎn)人員、質(zhì)量人員等多個(gè)部門(mén)合作，需要具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，共同維護(hù)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。
藥廠QA是藥廠中非常重要的崗位，隨著藥品監(jiān)管日益加強(qiáng)，對(duì)藥品質(zhì)量和安全的要求也越來(lái)越高，藥廠QA的需求將會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)。未來(lái)，藥廠QA有望在藥品質(zhì)量管理、質(zhì)量體系建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)管理等方面發(fā)揮更大的作用，并擁有更廣闊的發(fā)展空間。
總的來(lái)說(shuō)，藥廠QA是一個(gè)有挑戰(zhàn)、有發(fā)展前景的職位，需要從業(yè)者不斷提升自身專業(yè)素養(yǎng)，不斷學(xué)習(xí)和適應(yīng)行業(yè)的發(fā)展變化，才能在這個(gè)崗位上取得成功。
藥廠QA部門(mén)的EHS培訓(xùn)是確保企業(yè)環(huán)境、健康和安全方面工作能夠得到有效控制和改進(jìn)的重要環(huán)節(jié)。EHS是環(huán)境、健康和安全（Environment, Health and Safety）的縮寫(xiě)，是指企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，對(duì)于環(huán)境保護(hù)、工作場(chǎng)所健康安全以及員工的安全意識(shí)培養(yǎng)等方面開(kāi)展的一系列工作。
EHS培訓(xùn)在藥廠QA部門(mén)中的重要性不言而喻。藥廠作為生產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械的場(chǎng)所，必須遵守嚴(yán)格的環(huán)境、健康和安全標(biāo)準(zhǔn)，以保障產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。QA部門(mén)作為質(zhì)量控制的重要組成部分，承擔(dān)著確保產(chǎn)品符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任，因此其EHS培訓(xùn)尤為重要。
藥廠QA部門(mén)的EHS培訓(xùn)主要目標(biāo)是提高員工對(duì)環(huán)境、健康和安全工作的認(rèn)識(shí)和意識(shí)，掌握相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，并能夠靈活應(yīng)對(duì)工作中可能出現(xiàn)的環(huán)境、健康和安全風(fēng)險(xiǎn)。
具體來(lái)說(shuō)，藥廠QA部門(mén)EHS培訓(xùn)的目標(biāo)包括：
藥廠QA部門(mén)的EHS培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況和工作特點(diǎn)，包括以下方面：
藥廠QA部門(mén)的EHS培訓(xùn)應(yīng)以實(shí)際操作為基礎(chǔ)，注重理論與實(shí)踐相結(jié)合。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)具體、明確，能夠引導(dǎo)員工在實(shí)際工作中進(jìn)行切實(shí)的操作和應(yīng)用。
藥廠QA部門(mén)的EHS培訓(xùn)應(yīng)定期進(jìn)行效果評(píng)估，以確保培訓(xùn)的實(shí)際效果和改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
對(duì)于培訓(xùn)效果的評(píng)估可以采用以下方法：
通過(guò)這些評(píng)估方法，QA部門(mén)可以了解員工對(duì)EHS培訓(xùn)的接受程度、理解程度和應(yīng)用程度，以及培訓(xùn)內(nèi)容和方式的有效性。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，QA部門(mén)可以調(diào)整和改進(jìn)培訓(xùn)計(jì)劃，以提高培訓(xùn)的實(shí)際效果。
藥廠QA部門(mén)的EHS培訓(xùn)對(duì)于確保企業(yè)環(huán)境、健康和安全工作的有效控制和改進(jìn)至關(guān)重要。通過(guò)系統(tǒng)的培訓(xùn)，可以提高員工對(duì)環(huán)境、健康和安全工作的認(rèn)識(shí)和意識(shí)，掌握相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，并能夠靈活應(yīng)對(duì)工作中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，將培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，不斷改進(jìn)培訓(xùn)計(jì)劃，提高培訓(xùn)的實(shí)際效果。
獵頭給予回復(fù)，你現(xiàn)在是在甲方企業(yè)做文件？還是工廠？QA大體都是質(zhì)量相關(guān)的，只要一直學(xué)習(xí)下去，做到最后可以管理整個(gè)體系的質(zhì)量運(yùn)營(yíng)。或者質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)接國(guó)內(nèi)外
談?wù)勀銓?duì)QA的理解？ QA致力于為第三方提供一種信任，這第三方可以是顧客，也可以是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，證明其廠房、設(shè)施和產(chǎn)品等有能力達(dá)到要求。
它并不像有些人認(rèn)為的那樣QA只是在現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，其實(shí)在藥品的整個(gè)生命周期中QA都起著舉足輕重的作用：從對(duì)供應(yīng)商的審核與批準(zhǔn) 進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)之后取樣、檢驗(yàn)、放行（ 發(fā)放到生產(chǎn)車間，經(jīng)過(guò)一系列的加工、半成品、成品入庫(kù) ） 在這期間應(yīng)對(duì)各個(gè)質(zhì)控點(diǎn)進(jìn)行控制，對(duì)批記錄（包括批生產(chǎn)記錄，批包裝記錄，批檢驗(yàn)記錄）進(jìn)行審核，若無(wú)問(wèn)題，放行。除此之外還有對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差采取應(yīng)急措施、CAPA（糾正與預(yù)防措施）、及對(duì)偏差的追蹤、批記錄的審核、藥品上市后的追溯等。 為什么離開(kāi)這家公司? 其實(shí)我離開(kāi)這家公司也是迫不得以，和公司的人都相處的很好，和領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)系都相處的很融洽，但是為了自身的發(fā)展，我們公司的劑型太單一了，貴公司的劑型相對(duì)較多，我能夠?qū)W的更多東西，這樣有利于自身的發(fā)展。 怎樣做好QA？ 首先心要細(xì)，因?yàn)樗幤返膶?duì)象是人，我們要對(duì)病人的生命負(fù)責(zé)，我們QA嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的同時(shí)（這也可減少質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)），也要和各部門(mén)之間搞好溝通協(xié)調(diào)工作。比如拿一個(gè)現(xiàn)場(chǎng)QA來(lái)說(shuō)需處理好與生產(chǎn)人員的關(guān)系，讓他們覺(jué)得你是在幫助他們，而不是像警察抓小偷似的，以為我們是處處在挑他們的毛病，讓他們自覺(jué)的將問(wèn)題反應(yīng)給你，不然的話你有可能看到的是一些假象。當(dāng)然QA不是生產(chǎn)的保姆，因?yàn)榫腿鏕MP的指導(dǎo)思想所說(shuō)：質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的。生產(chǎn)人員的每一個(gè)動(dòng)作你不可能都能監(jiān)控的到，而他們的任何一個(gè)小小的疏忽都有可能影響產(chǎn)品的質(zhì)量。 為什么來(lái)應(yīng)聘QA？ 因?yàn)樗幤返膶?duì)象是人，我們要對(duì)病人的生命負(fù)責(zé)（同上），質(zhì)量是第一。藥品只有合格與不合格之分，不像其他一些商品有優(yōu)等與次等之分，而且它的質(zhì)量是不能靠人的感觀來(lái)識(shí)別的，必須通過(guò)專業(yè)的設(shè)備，專業(yè)的人來(lái)檢驗(yàn)，而這些都是在產(chǎn)品做出來(lái)后才能看的出來(lái)的，如果不合格，將會(huì)對(duì)公司有很大的損失，這都是事后把關(guān)，我們需要預(yù)防為主，這就需要QA了，把問(wèn)題扼殺在搖籃里。 對(duì)你應(yīng)聘的公司概況有一定的了解，他們公司的主打產(chǎn)品、有多少人、什么時(shí)候建公司的等等。回答如下：藥廠QA需要掌握以下技能：
1. 藥品質(zhì)量管理知識(shí)：了解國(guó)家和地區(qū)相關(guān)藥品質(zhì)量管理法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，掌握藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的流程和方法。
2. GMP知識(shí)：掌握GMP質(zhì)量管理體系的要求和實(shí)施方法，能夠進(jìn)行質(zhì)量體系文件的編寫(xiě)和管理。
3. 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理知識(shí)：了解風(fēng)險(xiǎn)管理的理論和方法，掌握質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制的技能。
4. 質(zhì)量審核知識(shí)：了解內(nèi)部和外部質(zhì)量審核的要求和程序，能夠進(jìn)行審核計(jì)劃的制定和執(zhí)行。
5. 問(wèn)題解決能力：具備獨(dú)立思考和問(wèn)題解決的能力，能夠根據(jù)實(shí)際情況分析問(wèn)題，提出解決方案。
6. 溝通協(xié)調(diào)能力：具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與生產(chǎn)部門(mén)、研發(fā)部門(mén)和其他相關(guān)部門(mén)進(jìn)行有效的溝通和協(xié)調(diào)。
7. 數(shù)據(jù)分析能力：能夠?qū)|(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行有效的分析和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和優(yōu)化流程。
8. 團(tuán)隊(duì)合作能力：具備團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠與團(tuán)隊(duì)成員共同完成工作任務(wù)。
談?wù)勀銓?duì)QA的理解？ QA致力于為第三方提供一種信任，這第三方可以是顧客，也可以是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，證明其廠房、設(shè)施和產(chǎn)品等有能力達(dá)到要求。它并不像有些人認(rèn)為的那樣QA只是在現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，其實(shí)在藥品的整個(gè)生命周期中QA都起著舉足輕重的作用：從對(duì)供應(yīng)商的審核與批準(zhǔn)進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)之后取樣、檢驗(yàn)、放行（發(fā)放到生產(chǎn)車間，經(jīng)過(guò)一系列的加工、半成品、成品入庫(kù)）在這期間應(yīng)對(duì)各個(gè)質(zhì)控點(diǎn)進(jìn)行控制，對(duì)批記錄（包括批生產(chǎn)記錄，批包裝記錄，批檢驗(yàn)記錄）進(jìn)行審核，若無(wú)問(wèn)題，放行。除此之外還有對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差采取應(yīng)急措施、CAPA（糾正與預(yù)防措施）、及對(duì)偏差的追蹤、批記錄的審核、藥品上市后的追溯等。 為什么離開(kāi)這家公司? 其實(shí)我離開(kāi)這家公司也是迫不得以，和公司的人都相處的很好，和領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)系都相處的很融洽，但是為了自身的發(fā)展，我們公司的劑型太單一了，貴公司的劑型相對(duì)較多，我能夠?qū)W的更多東西，這樣有利于自身的發(fā)展。 怎樣做好QA？ 首先心要細(xì)，因?yàn)樗幤返膶?duì)象是人，我們要對(duì)病人的生命負(fù)責(zé)，我們QA嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的同時(shí)（這也可減少質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)），也要和各部門(mén)之間搞好溝通協(xié)調(diào)工作。比如拿一個(gè)現(xiàn)場(chǎng)QA來(lái)說(shuō)需處理好與生產(chǎn)人員的關(guān)系，讓他們覺(jué)得你是在幫助他們，而不是像警察抓小偷似的，以為我們是處處在挑他們的毛病，讓他們自覺(jué)的將問(wèn)題反應(yīng)給你，不然的話你有可能看到的是一些假象。當(dāng)然QA不是生產(chǎn)的保姆，因?yàn)榫腿鏕MP的指導(dǎo)思想所說(shuō)：質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的。生產(chǎn)人員的每一個(gè)動(dòng)作你不可能都能監(jiān)控的到，而他們的任何一個(gè)小小的疏忽都有可能影響產(chǎn)品的質(zhì)量。 為什么來(lái)應(yīng)聘QA？ 因?yàn)樗幤返膶?duì)象是人，我們要對(duì)病人的生命負(fù)責(zé)（同上），質(zhì)量是第一。藥品只有合格與不合格之分，不像其他一些商品有優(yōu)等與次等之分，而且它的質(zhì)量是不能靠人的感觀來(lái)識(shí)別的，必須通過(guò)專業(yè)的設(shè)備，專業(yè)的人來(lái)檢驗(yàn)，而這些都是在產(chǎn)品做出來(lái)后才能看的出來(lái)的，如果不合格，將會(huì)對(duì)公司有很大的損失，這都是事后把關(guān)，我們需要預(yù)防為主，這就需要QA了，把問(wèn)題扼殺在搖籃里。 對(duì)你應(yīng)聘的公司概況有一定的了解，他們公司的主打產(chǎn)品、有多少人、什么時(shí)候建公司的等等。
QA更有發(fā)展前景。
QA 永遠(yuǎn)在基礎(chǔ)崗，不要做現(xiàn)場(chǎng)QC，QA 有機(jī)會(huì)向上發(fā)展，但學(xué)歷還是關(guān)鍵制約。
QA 是管理類，相對(duì)工作壓力大；QC是技術(shù)類，一般檢測(cè)要做實(shí)驗(yàn)，接觸試劑，建議QA，但是現(xiàn)在很多大的藥企一般不會(huì)一開(kāi)始就給做QA的，可以先做QC積累一點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的技能知識(shí)再轉(zhuǎn)做QA
藥廠QA的主要職責(zé)是確保藥品生產(chǎn)過(guò)程符合GMP、GCP和GSP的要求，以保證藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。具體來(lái)說(shuō)，藥廠QA的職責(zé)包括：
1.負(fù)責(zé)確保符合GMP/GCP/GSP要求的藥品生產(chǎn)過(guò)程；
2.審核藥品生產(chǎn)文件，確保藥品生產(chǎn)文件正確、有效；
3.協(xié)助審核藥品生產(chǎn)流程，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量及時(shí)完成；
4.監(jiān)督藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
5.組織和開(kāi)展GMP/GCP/GSP相關(guān)研討會(huì)；
6.及時(shí)收集并分析藥品市場(chǎng)投訴，以確保藥品質(zhì)量。
qa是質(zhì)量控制，屬質(zhì)量管理部門(mén)，負(fù)責(zé)管理質(zhì)量文件的建立，管理，審核，生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督，生產(chǎn)記錄的審核，最終產(chǎn)品的放行，以及產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和處理。
qC是質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)藥廠原料和成品進(jìn)行檢測(cè)，給出正確檢測(cè)數(shù)據(jù)。崗位責(zé)任是負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量監(jiān)控，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的工藝數(shù)據(jù)進(jìn)行檢測(cè)，保證GMP體系正常運(yùn)行。
不錯(cuò)。
藥廠QA的主要工作包括了負(fù)責(zé)監(jiān)控生產(chǎn)線上的每一個(gè)程序是否按照標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)進(jìn)行操作，工藝員但主要工作包括了對(duì)現(xiàn)場(chǎng)工作人員的監(jiān)管，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)安崗位操作人員的技術(shù)指導(dǎo)。
